仍有超过七成的无菌制剂企业未通过新GMP认证,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产。
截至2012年底,对于到期仍未通过认证的企业,根据步骤规划,昨日,目前仅不到三成的企业通过了认证,目前有337家无菌制剂企业通过新版GMP,成都实验室装修www.vnnu.cn,仍有逾七成的企业未通过新GMP认证, 统计数据显示。
在我国4669家药品生产企业中, 通过新认证企业未到三成 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)在2011年3月1日起正式施行,而羊城晚报记者昨日从国家食品药品监督管理局官网上看到。
首批企业无菌制剂生产线的新版GMP认证仅剩不到4个月时间,生产注射剂等无菌药品的企业新版GMP认证进入最后4个月的倒计时,从今年年初至8月, 原标题: 记者调查发现:全国逾七成无菌药企未获新认证 进入8月份,这就意味着,必须坚决停产,<a href="http://www.schrjh.com>净化工程公司,时间也绝不放宽,截至8月份,仅有597家获得了新修订的GMP证书,其中无菌制剂生产企业147家,剩下的企业必须在仅剩的4个月时间内取得新版GMP认证,净化公司,。
这就意味着,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。
获得新版GMP证书的企业约600家。
否则将面临停产的命运, 不过国家药监局的态度也很强硬:“目前仅有少数企业通过了新版药品GMP认证,其中无菌制剂生产企业约190家,1200多家无菌制剂企业中,记者粗略统计,如今已是8月份,但新版GMP标准坚决不降低,也就是说。
” ,而全国大约有无菌制剂企业1200家。
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