行业将迎整合大潮
目前,严格的飞行检查已经成为药品的常态监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后,未通过认证、被直接淘汰的药企数量也随之增加。
“很多未通过药品GMP认证的企业都是小企业,因为无法负担成本而放弃GMP认证,部分中药生产企业直接转做保健品市场,成都实验室装修www.vnnu.cn,而很多靠生产批号过日子的小企业直接选择退出市场。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,对于那些拥有多个有价值的药品批文的企业,即使没有通过新版GMP认证,未来也可以与通过认证、实力雄厚的企业并购整合,<a href="http://www.schrjh.com>净化工程公司,实现共赢。而对于已经顺利拿到药品GMP认证证书的药企,规范生产、提高药品质量才是根本。
值得注意的是,产能过剩、成本上升等问题始终制约着我国医药行业的发展。当前,我国药品生产企业整体上小、散、乱的格局尚未根本改变,市场上药品同质化现象比较严重,净化公司,由此造成的生产经营不规范、低水平重复和过度竞争是引发药品质量安全事件的主要原因。
对此,业内专家认为,从行业发展需要来看,新版药品GMP认证能“倒逼”药品生产企业规范产品、提升质量,淘汰落后企业,为行业龙头和上市企业提供更多整合升级的机会。未来,国内药企也不能再依靠低价格低成本竞争,而要在合规的基础上提高药品质量,提升企业竞争力。总之,随着新版药品GMP认证加速推进以及各项政策措施协调配合,我国药品质量安全保障能力将进一步提升。
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