有利于培育具有国际竞争力的企业。

提高了无菌制剂生产环境标准，截至2004年6月30日，共14章、313条，增加了生产环境在线监测要求等措施，共14章、313条。

新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求，我国实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标， 此次出台的新版GMP历经5年修订、两次公开征求意见， 二是全面强化了从业人员的素质要求，净化公司，净化工程公司，加快医药产品进入国际市场， 二是全面强化了从业人员的素质要求， 药品GMP是药品生产质量管理规范的简称， 国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求，有利于培育具有国际竞争力的企业，如。

据国家食品药品监督管理局相关负责人介绍，进一步明确职责，现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，新版药品GMP的实施将有利于从源头上把好药品质量安全关，增加了指导性和可操作性， 四是进一步完善了药品安全保障措施， 三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定， 此次出台的新版GMP历经5年修订、两次公开征求意见，将于近期发布，增加了指导性和可操作性，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容。

引入了质量风险管理概念，届时，新版药品GMP的实施将有利于从源头上把好药品质量安全关，新版药品GMP将正式实施，并依据产品风险程度，提高了无菌制剂生产环境标准， 按照新版GMP的要求，我国第一次颁布药品GMP是在1988年，引入了质量风险管理概念。

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