2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。新版药品GMP对无菌制剂、生物制品、血液制品、中药以及原料药五种药品影响最大,而这几种药品在江苏的上市公司四环生物、恒瑞医药、精华制药等的主营产品中都能找到。
□快报记者 张波 方俊
推进行业整合 强者愈强
据新版药品GMP的相关规定,成都实验室装修www.vnnu.cn,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。兴业证券指出,净化工程公司,所以新版药品GMP对我们的影响并不是很大。”
利好制药装备企业
要提高质量标准,随之而来的是巨大的改造投入。全国近5000家药企,要达到新版药品GMP规定,在软硬件方面的总投入将达到数千亿的规模。这无疑会提升制药装备的需求,制药机械行业将迎来发展机遇。
兴业证券表示,制药装备制造业将明确受益,如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗,其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长;还有冻干机生产商东富龙,也有望借助标准的提升获得更多的订单。湘财证券也认为,在硬件改造方面,新版GMP 变化最大的是对洁净度的要求,因此首先利好空气净化设备,A股中只有新华医疗具备这个业务,但营收占比并不大;其次是针对风险最高的注射剂类药企的改造,推荐制药用灭菌设备和非PVC大输液生产线龙头新华医疗和冻干机龙头东富龙。
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