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河北GMP实施不力 先灵葆雅总裁辞职

2023-01-24 11:22:16 1877

  星光医药网消息:饱受药厂质量控制问题困扰的先灵葆雅(Schering-Plough)公司于本周三宣布,Raul Cesan辞去总裁和首席运营官职务。公司没有说明Cesan的辞职原因,也没有公布继任者,总裁职权将由高级管理层暂时接管。随即,在下午纽约证券交易所开盘后,公司股票下跌$1.35,报收于$37.30,跌幅3.5%。公司市值已从去年12月份的800亿美元跌至550亿美元。

  今年2月份,FDA在检查中发现公司在美国的新泽西州和波多黎各药厂存在GMP问题,随即勒令其停产整顿,但在最近一次FDA复查的结果显示,成都实验室装修www.vnnu.cn,问题并未得到解决且发现有更多的缺陷。这也使得本已复苏的股价再次走跌。呼吸系统药物产量的减少导致了公司1季度利润10%的下滑,而先灵葆雅最引以为荣的就是公司10多年来始终保持在两位数的利润增长率。

  公司的王牌药物氯雷他定(loratadine,Claritin)的美国专利将在2002年底到期,但FDA表示将不会批准的第2代产品desloratadine(Clarinex)的新药申请,直到药厂的质量控制问题解决,留给先灵葆雅的时间已经越来越少了。

  宣布Cesan辞职的第2天即是公司的年会,将同纽约的业界专家商讨公司任何走出目前的困境。Cesan的辞职将在7月15日生效,

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