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【品牌故事】关于实力
【品牌故事】如何走进客户心里的？

洁净服介绍

       制药生产过程中，为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品，结合各个不同的车间等能，从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用，辅料的选用，款式的制定，从每一个细节都考虑到洁净室的洁净度，洁净室人体防护的安全配置方案。

       洁净服需使用100%涤纶长丝，来降低发尘量；使用导电纤维且通过相应密度的织造，来达到抗静电功能减少尘埃吸附，又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。同时要121℃高温灭菌、防尘、防菌、防静电性能稳定。同时在药品生产过程中，会经常 接触溶媒、强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品，所以洁净服还要求耐腐蚀。

GMP对洁净服的要求

新版GMP-2010【中国】

    GMP原较多应用于制药工业，现许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。

    洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在最小范围之内，洁净服必须是发尘量少的洁净面料。

洁净区着装要求

GMP Good Manufacturing Practice For Drugs

药品生产质量管理规范

灭菌方式

    1.GAMMA射线

       在辐照过程中，伽玛射线穿透辐照包装后的洁净服（无尘服），作用于微生物，直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。

    2.采用121°C高温灭菌

       常见的高温灭菌法分为湿热灭菌法和干热灭菌法，不同的是灭菌机理，湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡。干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而是微生物死亡。相同的是其灭菌手段，即两种方法均是利用高温手段杀死微生物的物理灭菌方法，有些药品不适合此种方法灭菌。且高温灭菌后，洁净服（无尘服）会在前两次的高温灭菌后，会有收缩的现象。

    3.臭氧灭菌

      臭氧灭菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍，

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