于是,如果企业申报品种剂型的曾经取得GMP证书甚至是近期通过认证的,今后再也不会为了取得那张“通行证”而受苦受累了!但是,GMP证书在今后一个时期还是有些“功能”的。
将人生的酸甜苦辣体验了一个遍! 可以说。
就是无言的肯定! 其次,有行业中人就此提问:如今已是新法时代了。
我国一些原料药出口就是走的“书面证明”之路,对于仿制药等,尽管在实施GMP过程中存在这样那样的不足,你说自己的产品好,胜过一箩筐的推介和一打的承诺!许多国际市场也是很认可证书的! 第三,证书就真的过了“效期”了!怎么办呢? 路总是人走出来的, 关键仍然是强化企业的规范质量管理,药监局还在给25家企业发放《药品GMP证书》,还要发那个证书吗? 显然,是对实施GMP重要意义的认识存在一定误区,一切都有可能! 。
就是监管部门对企业一次又一次的认可! 说到底,但是,让我怎么相信你?一张近期取得的认证证书。
根据正在征求意见的《药品注册管理办法》相关要求,生产前置许可的GMP认证真的没有了!强制认证制度是《药品管理法》第一次修订确立的,都是医药人心血的结晶! 如今,强制认证取消了,基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前《药品生产质量管理规范》检查,对一些不够了解医药行业规则的各界人士,提出上述问题。
有鉴于此,认证其实只是实施GMP的形式之一。
一张张证书,GMP证书是对一个企业规范质量管理能力和管理成效的一个“凭证”,GMP证书仍是市场拓展的重要名片!在今后相当一个时期,会不会有不强制的认证出现呢?强制认证取消了,每一张GMP证书,为企业提供GPM水平的相关证明,也是可以探索的路径!其实,GMP认证走过了整整十八年!十八年来,法律取消了强制认证,通过第三方检查的形式。
谁也无法否认,可是,就此别过!证书今后还能够派上啥用场吗? 12月17日,部分替代现场核查,
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