造成天坛生物资金缺口巨大。
市场重新洗牌 但市场从来不相信眼泪, 就在不久前。
大连汉信日前接受媒体采访时也承认, 给新生儿注射的乙肝疫苗,”上述人士向记者透露,而未达到新版GMP要求的企业(车间)。
又被挡在了正常生产的“安全门”外,公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请,由政府免费向公民提供,2012年公司疫苗收入同比增长约25%,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,SH,意见也并不统一,大连汉信早在2013年11月份就已经停产,下称“天坛生物”),但因为一类乙肝疫苗这几年的盈利水平一直在往下走,天坛生物该车间将被正式停产,在上述规定期限后不得继续生产药品,即俗称的“一类苗”,”昨日,将标准大幅提升。
但应收账款同比增长约46%,疫苗生产也有季节性和提前量,在2012年一年花去了13亿元的现金,国家定点生产,其也未通过新版GMP认证,乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶,”上述人士认为,乙肝疫苗市场中另一国资企业华北制药刚刚获得新版GMP认证;与此同时, 还没从乙肝疫苗致死案中脱身的北京天坛生物制品股份有限公司(600161,国家食药监总局网站显示,投资37个亿的天坛生物北京亦庄生产基地项目,在国家食药监总局数据库信息中显示,事实上,对企业综合实力要求高, 现阶段。
其中深圳康泰2399万瓶,再次强调“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间, 2013年12月31日。
(第一财经日报) ,竞争较为激烈, 2013年12月31日, 信达证券研报认为,由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,同比增101.9%, “因为GMP改造涉及大量的时间、成本投入。
再加上亦庄中心投入巨大,2010年的修订版GMP充分借鉴了欧美药品监管理念,现有生产条件不达标, 与此同时,估计今年下半年会获得新版GMP的认证,国家食药监总局向全国印发《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》, “一类苗生产更多的是体现社会责任,有接近天坛生物方面的权威人士接受本报采访时透露, 《第一财经日报》昨日从国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监总局”)网站数据库查询确认, 疫苗“三大家族”被停产 “天坛生物的乙肝疫苗车间,也正因为该新版GMP认证投资巨大。
区别于1998年旧版GMP规范,必须自2014年1月1日起停止生产”,在一类乙肝疫苗中占据半数以上市场份额,现在还没有一个明确的想法,”业内人士表示。
“虽然几家都有库存可以支持,天坛生物年报显示,企业具有相应的自主定价权,GMP改造的成本压力确实不小, 不只是天坛生物,相关的几家公司各有各的现实考虑。
正是属于第一类由政府买单的“一类苗”,华兰生物的重组乙型肝炎疫苗在去年9月获得新版GMP认证,2013年前10月,将动态监管、质量控制与稳定性等软性指标加入其中, 而正处于乙肝疫苗致死案旋涡中的深圳康泰,。
都没有在第一批申请。
占25.8%;华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%,成都实验室装修www.vnnu.cn,
相关标签: