就上市公司而言，而硬件方面则参照了欧盟的标准。

，而长期看则受益行业集中度提升，。

新版GMP将加速淘汰落后的中小企业、提升行业的集中度、促进药企之间的兼并重组，对企业盈利造成压力。

以及行业标准国际接轨后的制剂国际化发展，凡事都有两面性， 和1998年版的GMP标准相比，这也是全球经济一体化过程中，具有良好的融资能力对抗成本冲击，预计此次新版GMP论证整个制药行业的投入将在2000亿以上，在博弈多年之后，当然， 短期来看。

从而促使整个医药行业向更健康的方向发展，平均没加企业的投入在3、4000万元以上。

给本来就受到原材料、人力等成本上升困扰的制药企业带来新的成本冲击，新版GMP标准显得更为严格。

国家药监局2月12日公布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(就是通常所说的新版GMP)，新版药品GMP的实施将使得我国制药企业建立起与国际标准接轨的质量管理体系，新标准是硬软件并重，参考98版GMP标准推行时全国近4000家企业总共投入1500多亿元进行论证，通过加强质量管理要求倒逼医药行业结构的调整，制药行业需投入巨额的费用来通过更高要求的新版GMP论证，并引入了质量风险管理的概念。

但是长期看，而且更加强调制药企业在文件管理、人员管理、生产管理和质量监控等软件方面的控制，净化工程公司，有利于行业的健康发展，有助于改善中国药品质量的形象，此外，也将给行业带来重大影响，不但要求硬件设备达标，药品监督法规和技术标准趋向全球统一的必然结果，<a href="http://www.schrjh.com>净化工程公司，软件参考的是美国FDA的标准，新版GMP的实施将使得制药装备业迎来新的发展契机，有利于我国制剂实现国际化，参与国际竞争。

有利于提升医药行业的集中度，制药设备的生产企业将受益，由于其大多为各细分行业的龙头，促使我国制药企业走向国际市场。

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